Entrar al mercado mexicano
Panorama del marco regulatorio mexicano
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
COFEPRIS es la autoridad sanitaria encargada de regular:
Dispositivos
médicos
Medicamentos
Suplementos
alimenticios
Cosméticos
Insumos para
la salud
El marco regulatorio mexicano se compone de:
Ley General de Salud
Reglamentos específicos por categoría
Normas Oficiales Mexicanas (NOM)
Criterios técnicos y lineamientos internos
Errores comunes de empresas extranjeras
El primer error — y el más relevante — es no contar con un aliado especializado que los asesore desde el inicio en materia regulatoria.
A partir de ahí, suelen presentarse otros errores estratégicos:
Subestimar la estrategia regulatoria, cuando en realidad es parte primordial de una estrategia comercial sólida.
Clasificar incorrectamente el producto.
No dimensionar adecuadamente tiempos regulatorios.
Depender completamente de un distribuidor sin comprender el impacto regulatorio de esa decisión.
Desalinear regulación con marketing y expansión comercial.
Nuestra propuesta de valor para empresas internacionales
En Regulatory HS ofrecemos algo más que gestión de trámites.
Ofrecemos:
Conocimiento técnico profundo del marco regulatorio mexicano.
Experiencia práctica con estructuras corporativas diversas, desde operaciones multinacionales hasta empresas en crecimiento
Adaptación de la estrategia a las necesidades específicas de su empresa
Ejecución regulatoria con enfoque estratégico y alineación al negocio
Nuestro objetivo es brindar tranquilidad, certeza y estructura.
Sabemos que para una empresa extranjera, entrar a un nuevo país implica riesgos.
Nuestra labor es reducirlos mediante planeación, claridad y ejecución regulatoria estratégica.