Sectores que Atendemos
Trabajamos con empresas que operan en industrias altamente reguladas, donde el cumplimiento normativo no es un punto de llegada, sino una condición permanente para operar, crecer y sostenerse en el mercado mexicano.
Nuestro enfoque no se limita al tipo de producto, sino a la estrategia regulatoria integral que cada sector requiere: desde la definición de la ruta de entrada, hasta la gestión continua que permite mantener vigentes las autorizaciones, adaptarse a cambios regulatorios y acompañar la evolución del negocio.
Acompañamos a empresas de distintos tamaños —desde compañías multinacionales hasta proyectos en expansión— integrándonos como un aliado que no solo ejecuta trámites, sino que gestiona la operación regulatoria en el tiempo.
Dispositivos médicos
Acompañamos todo el ciclo de vida regulatorio: desde la clasificación y estrategia de entrada, hasta la obtención del Registro Sanitario.
Posteriormente, gestionamos modificaciones técnicas y administrativas, renovaciones, ampliaciones de línea y cualquier actualización necesaria para asegurar la continuidad operativa del producto en el mercado.
Medicamentos
Operamos dentro de uno de los entornos regulatorios más exigentes, estructurando expedientes sólidos y alineados a los criterios actuales de la autoridad.
Más allá de la obtención, damos seguimiento a la vida regulatoria del producto, gestionando cambios, renovaciones y estrategias que permitan su permanencia y evolución dentro del mercado mexicano.
Suplementos alimenticios
Definimos la ruta regulatoria adecuada desde el inicio, cuidando especialmente la correcta clasificación para evitar riesgos futuros.
Acompañamos en ajustes de formulación, etiquetado y estrategia de comercialización conforme evolucionan las necesidades del producto.
Cosméticos
Aseguramos el cumplimiento regulatorio desde una perspectiva estratégica, protegiendo tanto la viabilidad del producto como su comunicación comercial.
Damos seguimiento a cambios en formulaciones, etiquetado y criterios regulatorios que puedan impactar su permanencia en el mercado.
Alimentos y bebidas
Brindamos acompañamiento en cumplimiento sanitario, etiquetado y disposiciones aplicables, tanto para operación local como para importación.
Apoyamos en la adaptación continua ante actualizaciones normativas y necesidades de expansión comercial.
Bebidas alcohólicas
Acompañamos la entrada y comercialización de bebidas alcohólicas en México, considerando las disposiciones regulatorias específicas que aplican a esta categoría.
Gestionamos cumplimiento en etiquetado, requisitos sanitarios y estructura de importación, así como ajustes derivados de cambios en producto o estrategia comercial.
Establecimientos y operación sanitaria
Asesoramos en la habilitación, regularización y operación de establecimientos, asegurando que cumplan con los requisitos aplicables desde su arranque.
Damos seguimiento a modificaciones, ampliaciones y cumplimiento continuo para sostener la operación sin contingencias regulatorias.
Capacidades
regulatorias transversales
Más allá del sector, existen componentes regulatorios que atraviesan toda la operación.
Aquí es donde aseguramos que la estrategia no solo funcione en papel, sino que sea sostenible, ejecutable y defendible frente a la autoridad.
Importación y comercialización
Diseñamos y ejecutamos estrategias para la entrada de productos al país, considerando permisos sanitarios de importación, estructura operativa y cumplimiento documental.
Acompañamos en la gestión recurrente de importaciones, así como en la adaptación de la estrategia conforme evolucionan los volúmenes, canales de distribución o modelos comerciales.
Publicidad sanitaria
Gestionamos la revisión, estrategia y autorización de materiales publicitarios, asegurando que la comunicación cumpla con los criterios regulatorios aplicables.
Acompañamos de forma continua para mitigar riesgos derivados de nuevos materiales, campañas o ajustes en claims.
Cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas (NOM's)
Integramos el cumplimiento de NOM's desde la fase estratégica, evitando retrabajos y riesgos en etapas posteriores.
Acompañamos en la interpretación, implementación y seguimiento de normas aplicables, así como en procesos de verificación, auditoría y certificación.
Gestión regulatoria continua
Damos seguimiento activo a registros, permisos y autorizaciones para asegurar su vigencia y correcta actualización.
Gestionamos modificaciones, renovaciones y adecuaciones necesarias conforme evolucionan los productos, la operación o el marco regulatorio.
Estrategia documental y técnica
Estructuramos expedientes regulatorios robustos, integrando no solo los requisitos mínimos de la norma, sino elementos adicionales alineados a la estrategia específica de cada cliente.
Esto permite reducir riesgos de prevención, observaciones y retrasos en los procesos ante la autoridad.
